Требования регламентирует ГОСТ: "Оценка соответствия. ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ. Общие требования. Подтверждающая документация" 

   Настоящий стандарт разработан с целью обеспечить общие требования к декларации поставщи­ка о соответствии.

   Стандарт касается одного из трех видов подтверждения соответствия, а именно подтверждения соответствия первой стороной (т.е. поставщиком продукции). К другим видам относятся подтверждение соответствия второй стороной (например, если потребитель осуществляет подтверждение соответ­ствия на изделие, находящееся в его пользовании) и подтверждение третьей стороной. Каждый из этих трех видов используют на рынке для повышения доверия к соответствию объекта.

   Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые в случае, когда отдельное лицо или организация, ответственное(ая) за выполнение заданных требований (поставщик), декларирует, что продукция (включая услугу), процесс, система менеджмента, лицо или орган соответствует заданным требованиям таких нормативных документов, как стандарты, руководства, технические условия, законы и технические регламенты. Такая декларация о соответствии может также иметь ссылку на результаты оценки соответствия, проведенной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Такие ссылки никоим образом не следует расценивать как снятие ответственности с поставщика.

   Рассматриваемые общие требования применимы ко всем отраслям промышленности. Однако в конкретных случаях может возникнуть необходимость эти требования дополнить, например, для исполь­зования их в соответствии с техническими регламентами.

   Декларация поставщика о соответствии продукции (включая услугу), процесса, системы менед­жмента, лица или органа заданным требованиям может быть обоснована под его ответственность под­тверждающими документами. В тех случаях, когда это желательно или обязательно, приводят ссылку на ИСО/МЭК17050-2:2004.

   Декларация о соответствии должна содержать, как минимум, следующее:
а) однозначную идентификацию декларации о соответствии;
b) наименование и контактный адрес стороны, принявшей декларацию о соответствии;
с) обозначение объекта декларации о соответствии (например, наименование, тип, дату производства или номер модели продукции, описание процесса, системы менеджмента, лицо или орган, и/или другую относящуюся к делу дополнительную информацию);
d) утверждение о соответствии;
е) полный и четкий перечень стандартов и других заданных требований, а также выбранные варианты, если они есть;
f) дату и место выпуска декларации о соответствии;
g) подпись (или эквивалентный знак подтверждения), имя и должность уполномоченных(ого) лиц(а), действующих от лица заявителя;
h) любые ограничения по юридической силе декларации о соответствии.

   Может быть предоставлена дополнительная подтверждающая информация, позволяющая соотнести декларацию с результатами оценки соответствия, на которых основана эта декларация, например:
а) наименование и адрес привлеченного органа по оценке соответствия (например, испытатель¬ной или поверочной лаборатории, контролирующего органа, органа по сертификации);
b) ссылка на отчеты об оценке соответствия и дата отчетов;
с) ссылка на любые применяемые системы менеджмента;
d) ссылка на документы по аккредитации привлеченных органов по оценке соответствия, если их область аккредитации относится к декларации о соответствии;
е) ссылка на наличие соответствующей подтверждающей документации, как это установлено в ИСО/МЭК 17050-2;
f) дополнительная информация относительно полученных сертификатов, свидетельств регистрации или знаков;
g) другие виды деятельности или программы органа по оценке соответствия (например, членство в группе соглашения).
   
   Ссылки в документации на результаты оценки соответствия не должны ни искажать их применимость, ни вводить в заблуждение пользователя декларации о соответствии.

   В целях демонстрации соответствия заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по возможности, следующую информацию (см. ИСО/МЭК 17050-1:2004, раздел 6, приложение А):
а) описание объекта декларации о соответствии (продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган);
b) конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание области экспертизы и компетенции, технические условия);
с) результаты оценки соответствия, такие как:
- описание применяемых методов (например, проведение аудита, методы аудита, испытание партии, оценка проекта, верификация и валидация, контроль, план отбора образцов, серийные испытания, методы испытаний, испытания) и причин их выбора;
- результаты (например, протокол аудита, протокол испытания);
- оценка результатов, включая отклонения и допуски;
d) идентификацию/соответствующую квалификации и технической компетентности органов пер¬вой, второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации, наименование аккредитующего органа).

   Если необходимо продемонстрировать соответствие заявленным требованиям, в документацию также включают следующее:
а) описание системы менеджмента, относящейся к объекту декларации;
b) другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку методов и планов работы).

   Любые изменения в подтверждающей документации,  которые влияют на обоснованность декларации о соответствии, должны быть документально подтверждены.